新藥信息速遞
由百時美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的抗凝新藥艾樂妥(阿哌沙班)日前在中國上市。艾樂妥是新型的口服Xa因子抑制劑,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。它的上市為臨床上骨科手術(shù)后抗凝提供了安全有效的新選擇。
骨科大手術(shù)如全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),是VTE發(fā)生的重要危險因素之一。術(shù)后患者如不接受抗凝劑治療,40+—60%的患者會在術(shù)后7—14天內(nèi)發(fā)生深靜脈血栓(DVT)。據(jù)預(yù)測,2013年中國全髖、全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)臺術(shù)將達(dá)到40萬臺,然而對于疾病重視度的匱乏,導(dǎo)致目前國內(nèi)接受抗凝預(yù)防VTE的病患只占少數(shù)。
上海醫(yī)學(xué)會骨科分會副主任委員兼任關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長朱振安教授表示,“對術(shù)后出血的顧慮是制約術(shù)后VTE預(yù)防的重要因素,骨科大手術(shù)圍手術(shù)期的血栓高發(fā)期是術(shù)后24小時內(nèi)。但越接近手術(shù)進(jìn)行藥物預(yù)防,發(fā)生出血并發(fā)癥的風(fēng)險也越高。由于術(shù)后出血并發(fā)癥影響手術(shù)效果,因此,抗凝藥物起始使用時間應(yīng)當(dāng)權(quán)衡風(fēng)險與獲益的平衡?!睋?jù)ADVANCE系列臨床試驗(yàn)證實(shí),對于髖或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的VTE預(yù)防,艾樂妥的療效優(yōu)于目前普遍應(yīng)用的低分子肝素,且不會增加出血風(fēng)險。
艾樂妥也是2012年美國胸科醫(yī)師學(xué)會更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優(yōu)先推薦的口服抗凝藥之一。據(jù)悉,艾樂妥已于今年1月22日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證,批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。
(科技日報,2013-07-08)
骨科大手術(shù)如全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù),是VTE發(fā)生的重要危險因素之一。術(shù)后患者如不接受抗凝劑治療,40+—60%的患者會在術(shù)后7—14天內(nèi)發(fā)生深靜脈血栓(DVT)。據(jù)預(yù)測,2013年中國全髖、全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)臺術(shù)將達(dá)到40萬臺,然而對于疾病重視度的匱乏,導(dǎo)致目前國內(nèi)接受抗凝預(yù)防VTE的病患只占少數(shù)。
上海醫(yī)學(xué)會骨科分會副主任委員兼任關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長朱振安教授表示,“對術(shù)后出血的顧慮是制約術(shù)后VTE預(yù)防的重要因素,骨科大手術(shù)圍手術(shù)期的血栓高發(fā)期是術(shù)后24小時內(nèi)。但越接近手術(shù)進(jìn)行藥物預(yù)防,發(fā)生出血并發(fā)癥的風(fēng)險也越高。由于術(shù)后出血并發(fā)癥影響手術(shù)效果,因此,抗凝藥物起始使用時間應(yīng)當(dāng)權(quán)衡風(fēng)險與獲益的平衡?!睋?jù)ADVANCE系列臨床試驗(yàn)證實(shí),對于髖或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的VTE預(yù)防,艾樂妥的療效優(yōu)于目前普遍應(yīng)用的低分子肝素,且不會增加出血風(fēng)險。
艾樂妥也是2012年美國胸科醫(yī)師學(xué)會更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優(yōu)先推薦的口服抗凝藥之一。據(jù)悉,艾樂妥已于今年1月22日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證,批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。
(科技日報,2013-07-08)